En CAIMED contamos con dos Comités de Ética en Investigación, conformado en el marco de las normas nacionales e internacionales (Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Ley 23 de 1981, ICH-GCP, Código de Núremberg, Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1964) y posteriores revisiones, Reporte Belmont, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO, 2005), entre otras de orden nacional e internacional descritas en sus estatutos en investigación biomédica.
En septiembre de 2015, se incorporó dentro de su operación la plataforma tecnológica Metricsmed-CEI que permitió brindar un servicio más oportuno, organizado, práctico y eficiente para cada uno de los usuarios que interaccionan con el Comité a través de ésta.
En la actualidad contamos con 29 centros de investigación a nivel nacional e internacional y contamos con 2 investigadores independientes adscritos a nuestro Comité. Contáctenos para más información.
Comités de Ética
Miembros
María Margarita Manrique Andrade
Miguel Antonio Tolosa
Experiencia: Médico Cirujano, Esp. en Toxicología Clínica
Jenny Rocío Barrera Molano
Experiencia: Enfermera, Esp. Salud Ocupacional.
Ana Milena Gómez Camacho
Clemencia Plata Rozo
Luisa Fernanda Gómez Hernández
Carolina Casas Anillo
María Elizabeth Gómez Neva
Nelson Francisco Castañeda Alarcón
Yefry Andrés Aragón Joya
Centros Asociados
Colombia
República Dominicana
Estados Unidos
Miembros
Manuel Enrique Chávez Rodríguez
Jenny Rocío Barrera Molano
Lilia Wilches Mora
Profesión: Enfermera
Lina Marcela Perdomo Duran
Eder Leonardo Cáceres Reatiga
Experiencia: Médico cirujano, Esp. Medicina Critica y Cuidado Intensivo, Fellowship en Cuidado Neurocrítico, PhD (c) Biociencias
Giovanny Hernán Rincón Oyuela
Centros Asociados
Colombia
¿Qué hacemos?
Sometimientos
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como sometimientos por estudios nuevos, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:
- Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para sometimientos por estudios nuevos, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
Documentos con aprobación en cuórum diferentes a sometimientos por estudios nuevos
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como enmiendas o modificaciones a documentos del estudio, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:
- Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para enmiendas al protocolo, y actualizaciones, cambios/enmiendas al manual del investigador, cambios y o actualizaciones en el formato de consentimiento informado, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
- Cuatro (4) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para renovación de pólizas de responsabilidad civil, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
Documentos con aprobación expedita
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos por vía expedita, requiere una labor de revisión y análisis de alrededor de ocho (8) días hábiles, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable; sin embargo, dada la naturaleza de la solicitud, el miembro asignado podrá extenderse el tiempo.
El desempeño de las labores que se llevan a cabo en el Comité, se monitorea a través de los siguientes indicadores:
- Porcentaje de respuesta en cuórum , gestionados alrededor de quince días máx. Dos reuniones
- Porcentaje de respuestas de vía expedita, gestionados alrededor de ocho días
- Porcentaje de respuestas de CIOMS, gestionados alrededor de veinte días corrientes.
- Estamos certificados en BPC por el INVIMA en Colombia para 12 centros de investigación
- Nuestros Comités de Ética se encuentran registrados ante la Oficina de protección de investigación en humanos en los Estados Unidos (OHRP-IRBS)
Nuestra tecnología
Contamos con Metricsmed una plataforma en línea que permite:
- Que el centro de investigación y el comité de ética tengan un funcionamiento eficaz y activo para la revisión, y seguimiento de proyectos.
- La reducción de tiempos entre el sometimiento de solicitudes y respuestas por parte del comité, haciendo que la interacción entre el centros de investigación y el comité sea más eficiente en sus procesos.
- Radicación y consulta durante las 24 horas del día
- Obtener respuestas rápidas
- Firma electrónica
- Reducción del uso de papel hasta de un 100% en tramites con el comité de ética.