Comité de ética
En CAIMED contamos con dos Comités de Ética en Investigación, conformado en el marco de las normas nacionales e internacionales (Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Ley 23 de 1981, ICH-GCP, Código de Núremberg, Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, 1964) y posteriores revisiones, Reporte Belmont, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO, 2005), entre otras de orden nacional e internacional descritas en sus estatutos en investigación biomédica.
En septiembre de 2015, se incorporó dentro de su operación la plataforma tecnológica Metricsmed-CEI que permitió brindar un servicio más oportuno, organizado, práctico y eficiente para cada uno de los usuarios que interaccionan con el Comité a través de ésta.
En la actualidad contamos con 29 centros de investigación a nivel nacional e internacional y contamos con 2 investigadores independientes adscritos a nuestro Comité.
TIEMPOS DE APROBACIÓN
Sometimientos
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como sometimientos por estudios nuevos, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:
- Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para sometimientos por estudios nuevos, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
Documentos con aprobación en cuórum diferentes a sometimientos por estudios nuevos
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos que requieren aprobación en cuórum como enmiendas o modificaciones a documentos del estudio, requiere una labor de revisión y análisis de mínimo:
- Ocho (8) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para enmiendas al protocolo, y actualizaciones, cambios/enmiendas al manual del investigador, cambios y o actualizaciones en el formato de consentimiento informado, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
- Cuatro (4) días hábiles previos a la sesión ordinaria, para renovación de pólizas de responsabilidad civil, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable.
Documentos con aprobación en cuórum diferentes a sometimientos por estudios nuevos
El tiempo requerido por los miembros del Comité de Ética para la revisión y evaluación de los documentos por vía expedita, requiere una labor de revisión y análisis de alrededor de ocho (8) días hábiles, contados a partir de que los documentos que se sometan se encuentren completos, de acuerdo a los requisitos del Comité y normatividad vigente aplicable; sin embargo, dada la naturaleza de la solicitud, el miembro asignado podrá extenderse el tiempo.
INDICADORES DEL CEIC
El desempeño de las labores que se llevan a cabo en el Comité, se monitorea a través de los siguientes indicadores:
- Porcentaje de respuesta en cuórum , gestionados alrededor de quince días máx. Dos reuniones
- Porcentaje de respuestas de vía expedita, gestionados alrededor de ocho días
- Porcentaje de respuestas de CIOMS, gestionados alrededor de veinte días corrientes.
CERTIFICACIONES
- Estamos certificados en BPC por el INVIMA en Colombia para 12 centros de investigación
- Nuestros Comités de Ética se encuentran registrados ante la Oficina de protección de investigación en humanos en los Estados Unidos (OHRP-IRBS)
NUESTRA TECNOLOGÍA
Contamos con Metricsmed una plataforma en línea que permite:
Que el centro de investigación y el comité de ética tengan un funcionamiento eficaz y activo para la revisión, y seguimiento de proyectos.
La reducción de tiempos entre el sometimiento de solicitudes y respuestas por parte del comité, haciendo que la interacción entre los centros de investigación y el comité sea más eficiente en sus procesos.
Radicación y consulta durante las 24 horas del día
Obtener respuestas rápidas
Firma electrónica
Reducción del uso de papel hasta de un 100% en tramites con el comité de ética.
