Estudio Clínico Vacuna Sanofi Pasteur contra el COVID-19
El Centro de Atención e Investigación Médica, CAIMED, ha recibido el aval por parte del INVIMA para la realización de los estudios fase III de la vacuna contra el COVID 19 de la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur. ¿Tienes dudas para participar en el estudio de la vacuna para la COVID-19?, aquí te las resolvemos.
¿Es seguro ser voluntario para los estudios clínicos de nuevas vacunas contra el COVID-19?
Es seguro ser voluntario. Ya tenemos la experiencia y tranquilidad que es una vacuna que tiene perfil de seguridad aceptable y por ende los efectos secundarios son los esperados como los de otras vacunas que se aplican actualmente. Esta fase se realiza en 30.000 a 40.000 voluntarios.
Estudios clínicos de vacunas COVID-19 y su desarrollo en Colombia
Actualmente el Centro Atención e Investigación Médica, CAIMED, es uno de los centros de Investigación Clínica más importantes del país y donde actualmente se están llevando a cabo los estudios clínicos para el desarrollo de nuevas vacunas contra el COVID-19.
Voluntarios en Colombia para probar vacuna COVID de CureVac
CAIMED lidera en Colombia los estudios de fase III para la aprobación de la vacuna alemana que entraría a reforzar las ya aprobadas en el mundo. Se espera que 6 mil colombianos hagan parte de los 36 mil voluntarios que se suman en países de Europa y América Latina.
Voluntarios en Colombia para probar vacuna COVID de CureVac
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), por medio de la resolución 2021001917 del 26 de enero, aprobó el inicio en Colombia del ensayo clínico fase IIb/III para la vacuna ‘ARNm CVnCoV’, de la empresa farmacéutica alemana CureVac AG.
Día mundial de la Investigación Clínica
Hoy 20 de mayo se celebra a nivel mundial el día de la investigación clínica. Esta es una fecha muy importante si consideramos que, gracias a la investigación clínica, que permite la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas, la calidad y la expectativa de vida de la población ha mejorado significativamente en las últimas décadas.
Buenas prácticas clínicas en investigación
Buenas prácticas clínicas en investigación o GCP Good Clinical Practice por sus siglas en inglés es el entrenamiento por excelencia en investigación clínica. Todos hemos realizado en algún momento uno de estos entrenamientos, ya sea presencial o virtual dependiendo del momento y la urgencia de hacerlo. Este es el entrenamiento requerido por todos, agencias, patrocinadores y CROs, y no hay duda que contiene la esencia de cómo se debe conducir un estudio cínico.
Importancia del registro de pacientes y la recolección de datos
Es frecuente escuchar de diferentes fuentes que los datos epidemiológicos con que se toman decisiones en políticas de salud pública en Colombia presentan deficiencias que no aseguran la validez de su información. Sin embargo, este no es solo un problema colombiano sino más bien internacional en donde la falta de información de los pacientes y su calidad, limita el conocimiento y la investigación. Este no es un problema nuevo, ya la OMS en su informe de salud Mundial del 2003 resaltaba la importancia de utilizar métodos sistemáticos para el bienestar de cada país:
Gestión del riesgo en salud
En especial, desde la publicación del informe To Err is Human, en 1999, la gestión del riesgo ha sido considerada un tema prioritario en la formulación de la política sanitaria, la dirección de las instituciones y la operación de los procesos. Conocer el volumen y la gravedad de los eventos adversos relacionados con la atención en salud ha motivado la atención de: La sociedad, los prestadores de salud,
El significado de la Investigación Clínica en un país en desarrollo
La palabra ciencia es derivada de scientĭa que en latín significa conocimiento, y tiene como objetivos generar hipótesis, deducir principios y elaborar leyes. Para ello, se establecen un método de investigación que plantea unos criterios ajustados a la realidad y asegura la corrección permanente de las observaciones y resultados.
